Seguridad, segundo baluarte de la Vacuna VPH. Polémicas. Saltar al contenido

La seguridad de las vacunas VPH y sus polémicas.

3 septiembre, 2017

Hoy desarrollo un tema que creo interesante y actual, la seguridad de la vacuna VPH.

Ya hicimos algunas consideraciones sobre la eficacia y su necesidad. Ahora correspondía, al gérmen de las polémicas, efectos secundarios y seguridad.

Estimación en prevención de salud. Vacuna VPH. Tendencias.

Cada año Latinoamérica aporta, 70 mil nuevos casos de cáncer de cérvix uterino, a la estadística mundial. Se espera que para el año 2030, esa cifra ascienda a 110.000.

Es decir, si no logramos mejorar la adherencia a los métodos de prevención, dentro de 15 años, habremos retrocedido a la situación del 2006.https://testigotemporal.com

Cuando se ha puesto en práctica la vacunación junto al screening para el cáncer de cérvix, se ha logrado reducir 87. 862 casos nuevos y 19.359 muertes relacionadas al VPH. PLoS One. 2016 Aug 4;11(8):e0160707. doi: 10.1371/journal.pone.0160707

Respaldo institucional a las vacunas VPH. Eficacia, seguridad y polémicasseguridad

  • Son varias la Instituciones de reconocida seriedad a nivel mundial, que  han respaldado el uso de la vacuna, como un arma valiosa ante el cáncer.
  • FDA, EMA, OMS, OPS, la Unión Internacional contra el Cáncer (UICC), la American Society of Clinical Oncology         ( agrupa a más de 30.000 oncólogos),  la Sociedad Americana de Pediatría y  la Sociedad Americana de Ginecología , y muchas otras Sociedades Científicas en todo el mundo.
  • Si tenemos que enumerar aquéllas medidas que más vidas humanas han salvado, a lo largo de la historia, tenemos que incluir. A la vacunación, junto al lavado de manos y el tratamiento de aguas blancas y negras.
  • Cada quien puede creer lo que quiera…pero ¡no se debe jugar con la salud pública de un país!.
  • El auge del activismo antivacunas y las polémicas que produce, se han venido acentuando desde 1998.

Polémicas: intereses económicos, necesidades, eficacia, seguridad.

  • Bajo la acusación de conflicto de intereses,  manipulación económica, publicidad engañosa y agresiva. Se menciona  que se adquieren cargos y posiciones en Instituciones de Salud Pública y hasta se otorgan premios Nobel, en forma dolosa y antiética.
  • Existe confrontación entre personas y grupos, aduciendo disconformidad con los datos que publican los laboratorios farmacéuticos, generadoras de las vacunas.
  • Hablan de “arreglos” de la data.
  • Hay publicaciones donde indican “maquillaje” de resultados. Y simultaneamente, el desconocimiento de tales responsabilidades, mientras ocultan fallas de seguridad.
  • Las asociaciones creadas buscan beneficios de diversa índole. Unen a algunos científicos, abogados, medios de comunicación, y población, en busca de demandas, principalmente económicas.
  • Constituyen grupos que adversan a las vacunas del VPH y a los laboratorios que las producen. Existen en países como Argentina. Australia. Bolivia. Canadá. Chile. Colombia. España. Estados Unidos.  Gran Bretaña. Holanda. Irlanda. Japón.  México y Nueva Zelanda.

DESCONFIANZA

  • Hay agrupaciones que en sus comunicados, denotan mayor agresividad en sus planteamientos, que la causa original que los motiva.
  • Lamentablemente en ocasiones, desinforman a la población y van creando matrices de opinión, con consecuencias en la salud poblacional.
  • Se bloquea a las vacunas, en las redes, pero se exalta el uso de la medicina ortomolecular, la pseudociencia, como una terapia válida.
  • Las publicaciones que en revistas científicas habían señalado a la vacuna triple ( paperas, sarampion, rubeola) como causante de autismo y enterocolitis, luego fueron marcadas como “retracted”. No sin antes generar por ejemplo, en el Reino Unido, más de 30mil casos de paperas y 4 mil de sarampión, como consecuencia de laactitud poblacional sobre este tipo de vacunas..
  • El polio mantiene su hegemonía en el norte de Nigeria, luego de una campaña que esgrimió a la esterilidad , con efecto secundario de la vacunación antipoliomielitica.Del total mundial, la mitad de los casos de polio se agrupan en el norte de Nigeria, al rechazar la vacunación.
  • Comenzando Septiembre 2017, el Ministerio de Salud en España, recibió un comunicado firmado por 50mil personas, quienes han pedido el retiro de la vacuna VPH, en forma cautelar, del programa nacional de vacunación.

¿Para qué la vacuna?

  • “La vacuna VPH, forma parte de la prevención del cáncer”. seguridad
  • “Esta vacuna tiene el potencial de prevenir 30,000 casos de cáncer cada año, y se utiliza muy poco”.
  • Abril 6,2017, CDC’s National Center for Health Statistics NCHS Data Brief-HealthDay. https://medlineplus.gov/spanish/news/fullstory_164534.html

¿Por qué la vacuna en varones?

  • Cada año en USA, 11 000 hombres desarrollan cáncer a causa de infecciones por el VPH. Y la incidencia del cáncer anal, pene, buco faríngeo y laríngeo, va en aumento..
  • En las mujeres, la citología ginecológica clásica PAP test o la citología líquida, logra detectar el cáncer cervical.
  • Sin embargo, para el hombre, no hay pruebas específicas que detecten al VPH atípico, excepto en las biopsias.
  • En el varón, se identifica el cáncer en una etapa más avanzada y conlleva por tanto, una terapia curativa, más dificil y menos eficaz.
  • Si la vacunación VPH es preventiva de una infección que puede llevar al desarollo ulterior del cáncer, más razón para su uso.https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccine.html

    ¿Cuáles Son los Riesgos que se asocian con la Vacuna HPV?

    http://svmh.com/health/content.aspx?chunkiid=195985

  • Riesgos De carácter leve. Síntomas transitorios y de resolución espontánea.

  • Dolor en sitio de inyección. 9 casos de 10 vacunad@s
  • Fatiga, 1 de 2
  • Cefalea, 1 de 2
  • Hinchazón en zona de inyección, 1 de 3
  • Fiebre, 1 de 8
  • Enrojecimiento, comezón en la zona de inyección.
  • Reacción alérgica. Pendiente de algún sarpullido, edema manos-pies, cara, labio; disnea.No es una reacción exclusiva de la vacuna VPH, todas la pueden producir.
  • En Argentina, entre los años 2011 y 2016, se aplicaron más de 3,5millones de dosis.

    Quedaron registrados los siguientes efectos secundario: Una erupción cutánea, 2 cuadros de broncoespasmo, y  7 casos de síndrome vasovagal, o de hipotensión ortostática.

  • Seguridad específica, riesgos comprobados

  • Eventos directos, reconocidos para la  Vacuna Gardasil   (6/11/16/18) (GSK)
  • Dolor de cabeza—Fiebre leve a moderada—Desmayo—Evento trombótico venoso en mujer que tomaba anticonceptivos orales.
  • Eventos directos, reconocidos para la Vacuna Cervarix   (16/18) (MSD)
  • Fatiga—Dolor de cabeza—Dolor muscular. Dolor articular—
  • Síntomas gastrointestinales—Desmayo.

    Con relación a los casos de Desmayo:

  • Tenemos que considerar que la población receptora de la vacuna, predominantemente es adolescente.
  • No es raro el desarrollo de una reacción vagal, (mareos, lipotipimia), al momento de la vacunación.
  • Podría ser producto del dolor de la inyección o incluso por miedo. Alguna forma de   reacción nerviosa o ansiedad. No mostrando ninguna situación mórbida irreversible, luego de permanecer en reposo.
  • Ante lo dicho, es recomendable que a la persona que se va a vacunar, se le convide a permanecer sentad@ o recostad@, al menos 15 minutos, desde el momento de colocar la inyección.
  • No provoca ningún efecto secundario grave.

  • Cuando se ha registrado algún efecto adverso catalogado como serio, muestran una baja incidencia e incluso comparable con lo observado ante vacunaciones con placebo. Para escogencia del placebo, se usa a la vacuna de hepatitis A u otra vacuna de contenido alumínico.
  • Se reconocen casos de  “Dolor excesivo en la zona de aplicación” en el orden de: 7,5 casos por cada 100 000 dosis administradas.
  • Incluso se ha observado el establecimiento de Síndrome de Guillain-Barré, con una incidencia de: 1 caso de 100mil vacunadas.
  • Sobre trastornos poco definidos y de etiología heterogénea.

  • Son casos clínicos difíciles de estudiar en forma retrospectiva. Con una epidemiología insuficientemente caracterizada. (SDRC y STPO)
  • SDRC: el síndrome de dolor regional complejo, es una condición dolorosa crónica que afecta una única extremidad. Y típicamente, se han descrito luego de un traumatismo o de algún período de inmovilización, de esa extremidad.
  • STPO: el síndrome de taquicardia postural ortostática. Tiene como característica, el aumento sostenido del ritmo cardiaco, al pasar de la posición horizontal a la vertical. Pudiendo acompañarse de síntomas de intolerancia ortostática.

    Más cuadros sintomáticos, que se han asociado a las vacunas VPH

  • Insomnio, mareos, perdida de conciencia, convulsiones.
  • Malestar general, artralgia, mialgia, dolor corporal generalizado.
  • Diarrea, vómitos, dolor abdominal, gastroenteritis, apendicitis
  • Dolor faringo-laríngeo, dolor de dientes.
  • Congestión nasal, tos, nasofaringitis, infección respiratoria, asma, embolia pulmonar.
  • Linfadenopatía.
  • Inflamación pélvica. Pielonefritis.
  • Aborto espontáneo.
  • Muerte
  • No hay evidencias científicas, técnicas y/o , médicas, que comprueben la relación causa-efecto, indudable e ineludible, de los efectos serios con la vacunación.
  •  https://kidshealth.org/es/teens/hpv-vaccine-esp.html

    Riesgos, posibles daños, margenes y rangos de seguridad

  • El Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS, revisa regularmente las evidencias de los comités de vigilancia de distintos países.
  • En su último informe de enero de 2016, concatalogó a la vacuna, como muy segura.
  • El estudio ha sido el más amplio, e incluyó a  2 millones de niñas. Valorando en igual número de niñas, que fueron vacunadas y las que no. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/65/wr/mm6549a5.htm
  • Medicamente, uno de los “riesgos” más seguridadtemidos de la vacunación es que equivocadamente traiga consigo una disminución en el seguimiento de los controles preventivos. Es decir, que se observe la disminución de los controles ginecológicos,  mediante citologías vaginales, en la vida adulta de la mujer.
  • Es recomendable que se continúen usando las barreras que eviten contagio de otras ETS y embarazos no deseados. Asi como debe seguirse un control médico rutinario
  • COMENTARIOS DE PUBLICO EN FOROS. Publicación en http://boticariagarcia.com/vacuna-virus-papiloma-humano

  • “A mi hija no le dejaré que tenga novio hasta los 30ª, no la vacunaré”
  • “Cuando mi hija llegue a los 14ª, que decida ella”

    “No creo en las industrias farmacéuticas, todo es un gran negocio, recuerden la vacuna Gripe A”  — “Soy farmacéutica y sé que las vacunas requieren un refuerzo y todas contienen Aluminio que causan Alzheimer”.

    “Mejor un desmayo que una quimioterapia”- “Más difícil es erradicar el VPH adquirido y el cáncer que produce”- “Ojalá mi madre me hubiese puesto esa vacuna”

    “La vida de nuestros hijos es de ellos, pero debemos asegurarnos que ayudamos con la prevención de una enfermedad que puede ser letal”.

    Mala imagen

    A los  padres,  profesionales de la salud, y  los responsables de las políticas públicas de toda Latinoamérica, les preocupa la seguridad..

    Muchos médicos dudan de la seguridad de la vacuna y de su utilidad. Aunque en encuestas anónimas, manifiestan 90% de adhesión a los programas y la confianza para administrarla a su propia familia.

    RECOMENDACIONES:

    • Incluir la vacuna en la programación usual de vacunas. Proceso que depende de los médicos.
    • No se debe obligar a nadie, pero hay que educar e informar sobre el beneficio de cualquier medida sanitaria.
    • Desarrollar programas instructivos en las escuelas, y con más razón, en los servicios de salud del adolescente.
    • Ampliar el conocimiento por parte del profesional sanitario y dispensador de salud, ante el proceso viral VPH y su patogenicidad, tanto para hombres como mujeres. Existen versiones y se tiene parcialidad y sesgos sobre el particular.
      • Misión de ASCO. Prevención del cáncer, ni siquiera para prevenir la infección por VPH.
    • La antropologia y sociología comunitaria, resalta que las ETS deben seguir evitándose. Y existe el supuesto de la promoción de la promiscuidad, si en la adolescencia, se vacuna para ell VPH. No es un factor que tenga reflejo estadístico. Se aconseja el uso correcto de las barreras mecánicas de látex.
    • Los ginecólogos y los trabajadores de la salud están preocupados que la vacuna, no ha sido suficientemente probada para medir efectos secundarios, ni  a largo plazo. La primera vacuna se autorizó para el uso humano en 2006. Los laboratorios  farmacéuticos e instituciones deprevención y valoración de riesgos, establecen protocolos de seguimientos y planes de control para mejorar la seguridad del método.
    • El factor religioso, tiene su versión sobre la frecuencia de examenes ginecológicos para realizar PAP test

Nota a los padres. Se les recomienda preparar a tu hij@ para la vacuna.

No hay que sugestionarlo, en sentido favorable ni negativo.

Tu hij@ es capaz de entender, si se le explica, en qué consiste la vacunación.

Por otra parte, resulta muy apropiado, si sabe de antemano, el por qué se debe vacunar.

Siempre intenta responder a todas sus preguntas.

Y en caso de que no conozcas la respuesta, no dudes en acudir a un experto.

Hay una guía de  la Asociación Española de Pediatría en:  http://enfamilia.aeped.es/.